Hemos diseñado asesorías y consultorías para la implementación de un Sistema de Gestión de calidad que integra las normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

Nuestro diseño no significa mayor esfuerzo significativo por parte de nuestros clientes, siguiendo un esquema de actividades similar al Sistema de Gestión de Calidad basado en la Norma ISO 13485:2016.

Con este diseño, el Sistema de Gestión de Calidad tendrá elementos adicionales claves alineados con el enfoque de alta dirección propio de la Norma ISO 9001:2015, tales como: contexto, gestión del conocimiento, riesgos y oportunidades en los procesos.